Свидетельство о государственной регистрации кормовых добавок

Расчитать стоимость

    В какой стране произведено изделие?
    Какой класс риска изделия?




    Согласен на обработку персональных данных


    svg+xml;charset=utf

    Наша компания предлагает услуги по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения в Москве и других городах РФ

    Мы оказываем помощь на всех этапах данной работы – от сбора до подачи документов. Чтобы зарегистрировать медизделие, потребуется от 5 месяцев, сроки могут различаться в зависимости от сложности и специфики вашего проекта. Наши специалисты изучают предоставленные документы, консультируют по возникающим вопросам и сопровождают всю регистрационную процедуру.

    svg+xml;charset=utf

    Согласно законодательству Евразийского экономического союза, все добавки в корма для животных должны проходить государственную регистрацию перед реализацией. Этим занимаются компетентные органы, которые выдают официальное свидетельство на продукцию. Требования касаются любых типов кормовых товаров, помимо образцов для проведения клинических испытаний. Их ввоз может быть произведен без обязательной сертификации.

    В Российской Федерации получить свидетельство о государственной регистрации кормовых добавок можно в Россельхознадзоре. Эта организация занимается экспертизой продукции и предоставлением документации для ее дальнейшего использования. Прохождение всей процедуры сертификации – нелегкий процесс, требующий временных затрат и усилий. Чтобы облегчить получение необходимого документа, обращайтесь в нашу компанию.

    Наши услуги

    В России существует утвержденный порядок сертификации, который регулируется Федеральным законом от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах». Наши специалисты хорошо знакомы с нормами законодательства и работают в соответствии с последней версией закона. Мы берем на себя все сложности, которые могут возникнуть в процессе получения регистрационного удостоверения, и работаем на всех этапах сертификации. Таким образом, значительно сокращаются сроки оформления документов, а заказчик освобождает время для более важных дел.

    Чтобы зарегистрировать кормовую добавку, заказчику необходимо предоставить такую информацию:

    • заявление и регистрационные документы;
    • название продукта согласно международной системе;
    • состав средства и данные о его качестве и безопасности;
    • результаты ветеринарных, фармакологических и токсикологических испытаний.

    Россельхознадзор принимает решение о регистрации продукта, и на его основании выдает свидетельство сроком на 5 лет. Также заявитель получает инструкцию и нормативно-технические документы. В течение периода действия сертификата необходимо своевременно уведомлять компетентные органы о предстоящих изменениях в составе и технологии изготовления добавки.

    Наша компания предлагает полное сопровождение регистрационного процесса и профессиональные консультации юристов. Заказать услугу и ознакомиться с подробностями можно на нашем сайте.

    Какие медицинские изделия можно
    зарегистрировать?

    Инструменты

    Аппараты

    Приборы

    Оборудование

    Мебель

    Материалы

    Прочие изделия, применяемые
    в медицинских целях

    Почему стоит обратиться к нам

    Подготовка комплекта документов

    Экспертная подготовка документов для подачи в Росздравнадзор — залог успешного получения Регистрационного удостоверения. Новый подход сэкономит ваше время и поможет оперативно подготовить все документы в единой концепции. Мы работаем со всеми регионами России!

    Ведение регистрационного досье

    Вся работа по ведению документации, испытаний и экспертизы производится в оговоренные договором сроки. Мы подходим к процессу, ставя себя на место экспертов в Росздравнадзоре, поэтому учитываем все возможные нюансы!

    Прямой контакт с Росздравнадзором

    Мы не являемся посредниками, и не передаем ваши дела третьим лицам, поэтому в вашем деле гарантированно будут все необходимые и правильно оформленные документы для успешного получения Регистрационного удостоверения.

    Наши услуги

    Изучение и анализ предоставленных
    документов по изделию

    Оставить заявку

    В соответствии с номенклатурной классификацией определение класса потенциального риска применения медицинского изделия

    Оставить заявку

    Подготовка пакета документов для
    клинических исследований
    (сопровождение исследований)

    Оставить заявку

    Оценка полноты пакета документов и
    корректности оформления документов для
    прохождения процедуры государственной
    регистрации медицинских изделий

    Оставить заявку

    Подготовка пакета документов для
    технических и токсикологических
    испытаний (сопровождение испытаний)

    Оставить заявку

    Первичная оценка назначения
    медицинского изделия

    Оставить заявку

    Консультация по разработке технической
    и эксплуатационной документации на
    основе данных, представленных от
    производителя, в соответствии с
    требованиями нормативных документов

    Оставить заявку

    Определение кода Общероссийского
    классификатора продукции для
    медицинского изделия

    Оставить заявку

    В соответствии с номенклатурной
    классификацией определение вида
    медицинского изделия

    Оставить заявку

    Подготовка и подача пакета документов
    для государственной регистрации,
    согласование заявления, отслеживание
    этапов прохождения регистрации
    (сопровождение процесса регистрации)

    Оставить заявку

    Какие документы необходимы для регистрации
    медицинского изделия?

    Регистрация медицинских изделий

    отечественного производства:

    • техническое описание изделия, состав, материалы, характеристики, варианты исполнения;
    • ТУ, ТИ;
    • копии регистрационных документов на изготовителя и заявителя, договор аренды помещения.

    Регистрация медицинских изделий 

    зарубежного производства:

    • техническое описание изделия, состав, материалы, характеристики, варианты исполнения;
    • доверенность от изготовителя (апостиль);
    • сертификаты на изделие, выданные в стране происхождения или международные сертификаты (при наличии);
    • регистрационные документы на производство, ISO.
    svg+xml;charset=utf

    Наши преимущества

    Мы ежедневно развиваемся и совершенствуемся
    svg+xml;charset=utf
    Гарантированный результат

    Мы работаем напрямую с Росздравнадзором, поэтому Вы можете не сомневаться в правильном оформлении необходимых документов.

    svg+xml;charset=utf
    Быстрая готовность

    Проведение испытаний и подготовка документов производится в минимальные сроки, благодаря этому регистрация не займёт много времени.

    svg+xml;charset=utf
    Решение вопросов любой трудности

    Мы поможем с регистрацией Ваших медицинских изделий на высшем уровне независимо от сложности случая.

    svg+xml;charset=utf
    Опыт работ более 15 лет

    Тысячи выполненных регистраций и довольных клиентов свидетельствуют о качественной и продуктивной деятельности нашей организации.

    Прайс-лист с ценами

    Госпошлина в бюджет РФ

    7 000 ₽

    Токсикологические испытания

    от 250 000 ₽

    Технические испытания

    от 150 000 ₽

    Клинические испытания

    Включая согласование с этическим комитетом, письменное согласие пациентов

    от 250 000 ₽

    Экспертиза эффективности, качества безопасности,
    денежные средства поступают в бюджет РФ:

    Класс 1

    45 000 ₽

    Класс 2а

    65 000 ₽

    Класс 2б

    85 000 ₽

    Класс 3

    115 000 ₽

    Стоимость регистрации медицинского изделия рассчитывается индивидуально по каждому заказу, с учетом класса риска изделия и сопровождающей документации. Воспользуйтесь формой заявки, наши менеджеры помогут вам рассчитать точную стоимость услуги.

    Примеры Регистрационных удостоверений

    svg+xml;charset=utf
    svg+xml;charset=utf
    svg+xml;charset=utf
    svg+xml;charset=utf

    Отзывы

    Отзывы о работе нашей компании

    Ваша обратная связь - лучшая благодарность для нас и возможность стать ещё лучше!

    “Благодарю компанию Дилос за быструю и беспроблемную регистрацию медицинской космецевтики. Вежливые сотрудники подсказали, какие необходимы документы - ничего лишнего, помогли все оформить в кратчайшие сроки. Росздравнадзор одобрил заявление с первого раза. Ранее я обращалась в другие компании, но получение регистрационного удостоверения затягивалось на долгие годы… Благодаря «Дилос» в этот раз всё вышло намного быстрее!”

    Рубцова ЕленаГенеральный директор ООО «Фармкосметика»

    “Мы очень рады, что обратились в организацию «Дилос». Вы помогли собрать нужные документы и оперативно зарегистрировать наше медицинское оборудование. Очень здорово, что вы работаете напрямую с Росздравнадзором. Поэтому оформление прошло без лишних неприятностей в четко поставленные сроки. Спасибо вам от всей нашей команды!”

    Балыкин СергейДиректор по развитию ОАО «Медикал техникс»

    “«Дилос» оказали значимую помощь в прохождении клинических испытаний и регистрации нашего товара. Они вели весь процесс от и до: начиная со сборки документов, заканчивая отслеживанием готовности удостоверения и отправкой его нам. Специалисты подробно консультировали по всем вопросам. Теперь только к вам, вы лучшие в своем деле!”

    Емелева НадеждаГлавный технолог ООО «Инджектор»

    “К стоматологической аппаратуре всегда предъявляют очень высокие требования, поэтому ее не так просто зарегистрировать. Но компания «Дилос» успешно с этим справилась. Мы находимся в небольшом городе, поэтому с поиском регистрирующей организации возникли трудности. Но «Дилос» взяли все под свой контроль несмотря на тысячи разделяющих нас километров!”

    Митрошин ИгорьДиректор по производству ЗАО «Стоматофф»

    “Мы обращаемся в компанию «Дилос» уже не первый раз. И как всегда, все на высшем уровне! Многие другие компании отказывали нам в услуге, якобы у нас нестандартные материалы. Но вы подсказали, как провести регистрацию согласно законодательству в соответствии со всеми требованиями Росздравнадзора. Теперь мы можем спать спокойно, а наши клиенты с удовольствием пользуются поставляемыми товарами из-за рубежа!”

    Валеев ТимурГенеральный директор ООО «Медпроф»

    Наши партнеры

    client
    client
    client
    client
    client
    client

    Вопросы и ответы

    Сколько стоит регистрация медицинских изделий?

    Стоимость регистрации от 200 тыс. рублей. рассчитывается отдельно для каждого изделия.

    Сколько времени занимает регистрация?

    Регистрация занимает в среднем от 2-х месяцев.

    Какие медицинские изделия подлежат государственной регистрации?

    Любые изделия и техника медицинского назначения.

    Какой размер пошлины в Росздравнадзор?

    Размер пошлины составляет 7000 рублей.

    Другие услуги

    Выездное тестирование на коронавирус

    Перейти

    Связаться с нами

    Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами!