Cвидетельство о государственной регистрации пищевой продукции

Расчитать стоимость

    В какой стране произведено изделие?
    Какой класс риска изделия?




    Согласен на обработку персональных данных


    svg+xml;charset=utf

    Наша компания предлагает услуги по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения в Москве и других городах РФ

    Мы оказываем помощь на всех этапах данной работы – от сбора до подачи документов. Чтобы зарегистрировать медизделие, потребуется от 5 месяцев, сроки могут различаться в зависимости от сложности и специфики вашего проекта. Наши специалисты изучают предоставленные документы, консультируют по возникающим вопросам и сопровождают всю регистрационную процедуру.

    svg+xml;charset=utf

    Пищевые добавки составляют важную часть сферы здравоохранения. И очень важно, чтобы они соответствовали требованиям безопасности и не могли нанести ущерб здоровью человека. Поэтому для контроля над качеством добавок и за их оборотом не только на территории отдельной страны, но и в рамках единого Таможенного союза, отдельным регламентом предусмотрено получение свидетельства о государственной регистрации пищевой продукции.

    Порядок и сроки получения СГР

    Свидетельство о государственной регистрации пищевой добавки представляет собой документ, гарантирующий, что выпущенные в товарный оборот активные добавки:

    • прошли идентификацию;
    • включены в единый государственный реестр;
    • соответствуют установленным в стране гигиеническим, эпидемиологическим и санитарным требованиям.

    Обязанности по оформлению товарных регистрационных свидетельств возложено на уполномоченные органы Роспотребнадзора, отвечающие в России за благополучие человека, а также соблюдение и защиту прав потребителей. СГР подтверждает соответствие ввезенных в страну товаров и средств законодательно установленным нормам и выдается бессрочно.

    Однако получить документ без должного опыта и знаний непросто. Поэтому, чтобы сэкономить силы и время, разумнее доверить задачу оформления СГР на пищевую продукцию профессионалам.

    Наша компания окажет весь комплекс необходимых услуг. Мы обеспечим сопровождение процедуры от момента ввоза пищевых добавок на территорию страны до завершения регистрации и выдачи СГР, включая:

    • предварительную консультацию со специалистом;
    • анализ информации о товаре, деклараций, этикеток и технических документов;
    • составление технологических инструкций;
    • разработку макета испытаний;
    • отбор образцов;
    • организацию лабораторных исследований и получение протоколов;
    • мониторинг экспертизы;
    • согласование экспертного заключения;
    • оплату госпошлины;
    • передачу пакета документов в Роспотребнадзор;
    • получение свидетельства о регистрации.

    Почему доверяют нам

    Наша компания сделала оказание правовой помощи в сфере сертификации товаров одним из главных направлений своей деятельности.

    Своим клиентам мы гарантируем комплексный подход, а высокое качество помощи подтверждают:

    • профессионализм и опытнаших специалистов;
    • широкий перечень правовых услуг;
    • четкое соблюдение оговоренных сроков;
    • наличие прямых контактов с лабораториями и экспертными центрами.

    Позвоните нам по телефону или оставьте заявку на сайте, и мы оперативно приступим к решению поставленной задачи.

    Какие медицинские изделия можно
    зарегистрировать?

    Инструменты

    Аппараты

    Приборы

    Оборудование

    Мебель

    Материалы

    Прочие изделия, применяемые
    в медицинских целях

    Почему стоит обратиться к нам

    Подготовка комплекта документов

    Экспертная подготовка документов для подачи в Росздравнадзор — залог успешного получения Регистрационного удостоверения. Новый подход сэкономит ваше время и поможет оперативно подготовить все документы в единой концепции. Мы работаем со всеми регионами России!

    Ведение регистрационного досье

    Вся работа по ведению документации, испытаний и экспертизы производится в оговоренные договором сроки. Мы подходим к процессу, ставя себя на место экспертов в Росздравнадзоре, поэтому учитываем все возможные нюансы!

    Прямой контакт с Росздравнадзором

    Мы не являемся посредниками, и не передаем ваши дела третьим лицам, поэтому в вашем деле гарантированно будут все необходимые и правильно оформленные документы для успешного получения Регистрационного удостоверения.

    Наши услуги

    Изучение и анализ предоставленных
    документов по изделию

    Оставить заявку

    В соответствии с номенклатурной классификацией определение класса потенциального риска применения медицинского изделия

    Оставить заявку

    Подготовка пакета документов для
    клинических исследований
    (сопровождение исследований)

    Оставить заявку

    Оценка полноты пакета документов и
    корректности оформления документов для
    прохождения процедуры государственной
    регистрации медицинских изделий

    Оставить заявку

    Подготовка пакета документов для
    технических и токсикологических
    испытаний (сопровождение испытаний)

    Оставить заявку

    Первичная оценка назначения
    медицинского изделия

    Оставить заявку

    Консультация по разработке технической
    и эксплуатационной документации на
    основе данных, представленных от
    производителя, в соответствии с
    требованиями нормативных документов

    Оставить заявку

    Определение кода Общероссийского
    классификатора продукции для
    медицинского изделия

    Оставить заявку

    В соответствии с номенклатурной
    классификацией определение вида
    медицинского изделия

    Оставить заявку

    Подготовка и подача пакета документов
    для государственной регистрации,
    согласование заявления, отслеживание
    этапов прохождения регистрации
    (сопровождение процесса регистрации)

    Оставить заявку

    Какие документы необходимы для регистрации
    медицинского изделия?

    Регистрация медицинских изделий

    отечественного производства:

    • техническое описание изделия, состав, материалы, характеристики, варианты исполнения;
    • ТУ, ТИ;
    • копии регистрационных документов на изготовителя и заявителя, договор аренды помещения.

    Регистрация медицинских изделий 

    зарубежного производства:

    • техническое описание изделия, состав, материалы, характеристики, варианты исполнения;
    • доверенность от изготовителя (апостиль);
    • сертификаты на изделие, выданные в стране происхождения или международные сертификаты (при наличии);
    • регистрационные документы на производство, ISO.
    svg+xml;charset=utf

    Наши преимущества

    Мы ежедневно развиваемся и совершенствуемся
    svg+xml;charset=utf
    Гарантированный результат

    Мы работаем напрямую с Росздравнадзором, поэтому Вы можете не сомневаться в правильном оформлении необходимых документов.

    svg+xml;charset=utf
    Быстрая готовность

    Проведение испытаний и подготовка документов производится в минимальные сроки, благодаря этому регистрация не займёт много времени.

    svg+xml;charset=utf
    Решение вопросов любой трудности

    Мы поможем с регистрацией Ваших медицинских изделий на высшем уровне независимо от сложности случая.

    svg+xml;charset=utf
    Опыт работ более 15 лет

    Тысячи выполненных регистраций и довольных клиентов свидетельствуют о качественной и продуктивной деятельности нашей организации.

    Прайс-лист с ценами

    Госпошлина в бюджет РФ

    7 000 ₽

    Токсикологические испытания

    от 250 000

    Технические испытания

    от 150 000

    Клинические испытания

    Включая согласование с этическим комитетом, письменное согласие пациентов

    от 250 000

    Экспертиза эффективности, качества безопасности,
    денежные средства поступают в бюджет РФ:

    Класс 1

    45 000 ₽

    Класс 2а

    65 000 ₽

    Класс 2б

    85 000 ₽

    Класс 3

    115 000 ₽

    Стоимость регистрации медицинского изделия рассчитывается индивидуально по каждому заказу, с учетом класса риска изделия и сопровождающей документации. Воспользуйтесь формой заявки, наши менеджеры помогут вам рассчитать точную стоимость услуги.

    Примеры Регистрационных удостоверений

    Отзывы

    Наши партнеры

    Вопросы и ответы

    Сколько стоит регистрация медицинских изделий?

    Стоимость регистрации от 200 тыс. рублей. рассчитывается отдельно для каждого изделия.

    Сколько времени занимает регистрация?

    Регистрация занимает в среднем от 2-х месяцев.

    Какие медицинские изделия подлежат государственной регистрации?

    Любые изделия и техника медицинского назначения.

    Какой размер пошлины в Росздравнадзор?

    Размер пошлины составляет 7000 рублей.

    Другие услуги

    Выездное тестирование на коронавирус

    Перейти

    Связаться с нами

    Оставьте заявку и мы свяжемся с Вами!